فرانسىيە قۇرۇتۇلغان گۈللەرنى ئۆز ئىچىگە ئالغان داۋالاش نەشەلىرىنىڭ تولۇق نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش رامكىسىنى ئېلان قىلدى

فرانسىيەنىڭ تۆت يىللىق داۋالاش نەشە ئۈچۈن ئەتراپلىق ، قېلىپلاشقان رامكا ئورنىتىش پائالىيىتى ئاخىرى مېۋە بەردى.

تېخى بىر نەچچە ھەپتە ئىلگىرى ، 2021-يىلى يولغا قويۇلغان فرانسىيەنىڭ تېببىي نەشە «سىناق تەجرىبىسى» گە تىزىملاتقان مىڭلىغان بىمارلار ھۆكۈمەتنىڭ باشقا داۋالاش ئۇسۇللىرىنى ئىزدەشنى بۇيرۇغانلىقى ئۈچۈن ، ئۈزۈلۈپ قالغان داۋالاشنىڭ كىشىنى ئۈمىدسىزلەندۈرىدىغان ئىستىقبالىغا دۇچ كەلگەن. ھازىر ، نەچچە ئاي داۋاملاشقان سىياسىي داۋالغۇشتىن كېيىن ، فرانسىيە ھۆكۈمىتى مۇھىم تۈسكە كىردى. ئەڭ يېڭى دوكلاتقا قارىغاندا ، ئۇ ياۋروپا ئىتتىپاقىغا تەستىقتىن ئۆتۈش ئۈچۈن ئۈچ ئايرىم ھۆججەت سۇنغان بولۇپ ، ئوتتۇرىغا قويۇلغان داۋالاش نەشە سىستېمىسى تەپسىلىي بايان قىلىنغان بولۇپ ، بۇلار «تەرتىپلىك» ئۆتۈشى كېرەك.

ھازىر ئوتتۇرىغا قويۇلغان تەكلىپلەر تۇنجى قېتىم نەشە گۈلىنىڭ بىمارلارغا ئېرىشەلەيدىغانلىقىنى ، ئەمما پەقەت «بىرلا قېتىم ئىشلىتىش» مىقدارىدا ۋە ئالاھىدە ئۈسكۈنىلەر ئارقىلىق باشقۇرۇلىدىغانلىقىنى تۇنجى قېتىم كۆرسىتىپ بەردى.

1. ھادىسە قايتا خاتىرىلەش

2025-يىلى 19-مارت ، ئۈچ ھۆججەت ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ تەستىقلىشىغا سۇنۇلدى ، ھەر بىرسى داۋالاش نەشە قانۇنلاشتۇرۇش جەريانىنىڭ كونكرېت تەرەپلىرىنى كۆرسىتىپ بەردى.

ئەمەلىيەتتە ، ھەر بىر نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش رامكىسى بىر مەزگىل ئىلگىرى تاماملانغان بولۇپ ، دەسلەپكى پىلانلار ئۆتكەن يىلى 6-ئاي ياكى 7-ئايلاردا ياۋروپا ئىتتىپاقىغا تاپشۇرۇشنى پىلانلىغان. قانداقلا بولمىسۇن ، فرانسىيە ھۆكۈمىتىنىڭ يىمىرىلىشى ۋە ئۇنىڭدىن كېيىنكى سىياسىي داۋالغۇش باشقا نۇرغۇن قانۇن چىقىرىش تەدبىرلىرى بىلەن بىللە بۇ پەرمانلارنىڭ ماقۇللىنىشىنى كۆرۈنەرلىك كېچىكتۈردى.

ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ تېخنىكا نىزامى ئۇچۇر سىستېمىسى (TRIS) غا ئاساسەن ، فرانسىيە تاپشۇرغان تۇنجى پەرمان «نەشە ئاساس قىلىنغان دورىلارنى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش سىستېمىسىنىڭ رامكىسىنى بەلگىلەيدۇ». «Arrêtés» دەپ ئاتالغان ئىككى قوشۇمچە پەرمان بىرلا ۋاقىتتا ياۋروپادىكى ئەڭ چوڭ داۋالاش نەشە بازىرىنىڭ بىرىگە ئايلىنالايدىغان تېخنىكىلىق تەپسىلاتلار ، ئەمەلىي شارائىتلار ۋە ئىجرا قىلىشقا بولىدىغان ئۆلچەملەرنى بىرلا ۋاقىتتا ئوتتۇرىغا قويدى.

پارىژدا تۇرۇشلۇق مەسلىھەت بېرىش شىركىتى Augur Associates نىڭ باش ئىجرائىيە ئەمەلدارى ۋە قوشۇمچە قۇرغۇچىسى بېنيامىن ئالېكساندىر-ژانروي تاراتقۇلارغا مۇنداق دېدى: «بىز ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ ئاخىرقى تەستىقىنى كۈتۈۋاتىمىز ، ھۆكۈمەت بۇنىڭدىن كېيىن پرېزىدېنت سارىيىدا چارشەنبە كۈنى ئۆتكۈزۈلىدىغان ھەپتىلىك مىنىستىرلار يىغىنىدا بۇ قارارغا ئىمزا قويىدۇ. بۇ قانۇنلار ياۋروپادىكى نۇرغۇن دۆلەتلەردە ئومۇملاشقان ۋە يولغا قويۇلغان ، شۇڭا مەن ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ توسقۇنلۇق قىلىشىنى ئۈمىد قىلمايمەن».

2. شەرت ۋە مەھسۇلات

يېڭى ئۇنىۋېرسال داۋالاش نەشە رامكىسى ئاستىدا ، پەقەت تەربىيەلەنگەن ۋە گۇۋاھنامىسى ئالغان دوختۇرلارنىڭلا داۋالاش نەشە مەھسۇلاتلىرىنى يېزىشىغا رۇخسەت قىلىنىدۇ. فرانسىيە سەھىيە ئىدارىسى (HAS) بىلەن مەسلىھەتلىشىپ تەربىيىلەش پروگراممىسى قۇرۇلىدۇ.

تېببىي نەشە سىناق پروگراممىسىدىكىگە ئوخشاش ئاخىرقى چارە بولۇپ قالىدۇ. بىمارلار باشقا بارلىق داۋالاش ئۇسۇللىرىنىڭ ئۈنۈمسىز ياكى چىدىغۇسىز ئىكەنلىكىنى كۆرسىتىشى كېرەك.

قانۇنلۇق داۋالاش نەشە رېتسېپى نېرۋا ئاغرىقى ، دورىغا چىداملىق تۇتقاقلىق كېسىلى ، كۆپ قوزغىلىشچان قېتىشىش ۋە باشقا مەركىزىي نېرۋا سىستېمىسىنىڭ قالايمىقانلىشىشى ، خىمىيىلىك داۋالاشنىڭ ئەگەشمە كېسەللىكلىرىنى پەسەيتىش ۋە ئۈزلۈكسىز ، كونترول قىلغىلى بولمايدىغان كېسەللىك ئالامەتلىرىنى داۋالاش بىلەنلا چەكلىنىدۇ.

بۇ شەرتلەر ئىلگىرى ئوتتۇرىغا قويۇلغان كۆرسەتمىلەر بىلەن زىچ ماسلاشقان بولسىمۇ ، بازارنى تېخىمۇ كۆپ كارخانىلارغا ئېچىۋېتىدىغان ئاچقۇچلۇق ئۆزگىرىش نەشە گۈلىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

گەرچە ھازىر گۈل رۇخسەت قىلىنغان بولسىمۇ ، بىمارلارنىڭ ئەنئەنىۋى ئۇسۇللار بىلەن ئىستېمال قىلىشى قەتئىي مەنئى قىلىنىدۇ. ئەكسىچە ، ئۇ چوقۇم CE ئېتىراپ قىلغان قۇرۇق ئۆسۈملۈك پارلىرى ئارقىلىق سۈمۈرۈلۈشى كېرەك. تېببىي نەشە گۈلى چوقۇم ياۋروپا دورىگەرلىكىنىڭ مونوگرافىيىسى 3028 ئۆلچىمىگە ماس كېلىشى ھەمدە تەييار ھالەتتە كۆرسىتىلىشى كېرەك.

ئېغىز ۋە ئىككىلەمچى فورمۇلانى ئۆز ئىچىگە ئالغان باشقا تەييار دورا مەھسۇلاتلىرى THC دىن CBD نى ئاساس قىلغان ئۈچ خىل ئالاھىدە THC دىن CBD نىسبىتىدە بولىدۇ. ھەر بىر تۈر بىمارلارنىڭ تاللىشى ئۈچۈن دەسلەپكى جىددىيلىك ۋە تاللاشلار بىلەن تەمىنلەيدۇ.

كەسپىي مۇتەخەسسىسلەر مۇنداق دېدى: «فرانسىيىدىكى داۋالاش نەشە مەھسۇلاتلىرىنى تۈرگە ئايرىش ھەقىقەتەن كەسىپكە پايدىلىق ، چۈنكى جىددىيلىشىش ياكى قويۇقلۇقى چەكلىمىگە ئۇچرىمايدۇ - پەقەت تولۇق سپېكترىلىق مەھسۇلاتلا تەلەپ قىلىنىدۇ. THC / CBD نىسبىتى تاپشۇرۇشقا تېگىشلىك بىردىنبىر مەجبۇرىي ئۇچۇر. بۇنىڭدىن باشقا ، كىچىك كەندىر ۋە تېرپېنغا ئائىت تەپسىلاتلار بىلەن تەمىنلەش گەرچە مەجبۇرىي بولمىسىمۇ ، رىقابەتنى ئىلگىرى سۈرۈشكە ئىلھام بېرىدۇ».

يەنە بىر مۇھىم تەرەققىيات فرانسىيە سەھىيە ئىدارىسىنىڭ ئايدىڭلاشتۇرۇشىچە ، ھازىر سىناق پروگراممىسىدا داۋالىنىۋاتقان 1600 بىمار داۋاملىق كەندىر دورىلىرىغا ئېرىشەلەيدىكەن ، ھېچ بولمىغاندا 2026-يىلى 31-مارتقىچە ، بۇ ۋاقىتتا ئۇنىۋېرسال نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش رامكىسى تولۇق ھەرىكەتلىنىدىكەن.

3. باشقا ئاچقۇچلۇق تەپسىلاتلار

يېڭى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش پەرمانىدىكى مۇھىم بەلگىلىمە «ۋاقىتلىق ئىشلىتىشكە ھوقۇق بېرىش (ATU)» رامكىسىنى بەرپا قىلىش - يېڭى مەھسۇلاتلارنى بازاردىن بۇرۇنقى تەستىقلاش جەريانى.

ئىلگىرى خەۋەر قىلىنغاندەك ، فرانسىيە دۆلەتلىك دورا ۋە ساغلاملىق مەھسۇلاتلىرى بىخەتەرلىك ئىدارىسى (ANSM) بۇ جەرياننى نازارەت قىلىدۇ ، بۇ داۋالاش نەشە رېتسېپلىق مەھسۇلاتلىرىنى بەش يىل دەلىللەيدۇ ، مۇددىتى توشۇشتىن توققۇز ئاي بۇرۇن يېڭىلىنىدۇ. ANSM نىڭ ئىلتىماسلارغا جاۋاب قايتۇرۇش ئۈچۈن 210 كۈن ۋاقتى بولىدۇ ھەمدە بارلىق قارارلارنى تەستىقلاش ، رەت قىلىش ياكى ۋاقتىنچە توختىتىشنى ئورگان تورىدا ئېلان قىلىدۇ.

ئىلتىماس قىلغۇچىلار مەھسۇلاتلىرىنىڭ ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئەمەلىيىتى (GMP) ئۆلچىمىگە ماس كېلىدىغانلىقىنى ئىسپاتلىشى كېرەك. تەستىقتىن ئۆتكەندىن كېيىن ، ئۇلار ئالدىنقى ئالتە يىلدا ھەر ئالتە ئايدا قەرەللىك بىخەتەرلىك يېڭىلاش دوكلاتىنى تاپشۇرۇشى ، ئاندىن قالغان ئۈچ يىلدا ھەر يىلى تاپشۇرۇشى كېرەك.

ھالقىلىق يېرى شۇكى ، پەقەت ئالاھىدە تەربىيەلەنگەن ۋە گۇۋاھنامە ئالغان دوختۇرلارلا تېببىي نەشە يېزىشقا ھوقۇقلۇق ، تەربىيىلەش پروگراممىسى فرانسىيە سەھىيە ئىدارىسى (HAS) بىلەن مەسلىھەتلىشىپ ئېلان قىلىنىدۇ.

بىرىنچى پەرمان يەنە تەمىنلەش زەنجىرىنىڭ ھەر بىر بۆلىكىگە قويۇلغان تەلەپكە سىڭىپ كىردى. ھازىر بارلىق تىببىي نەشە بازارلىرىدا دېگۈدەك قاتتىق بىخەتەرلىك كېلىشىمنامىسىنىڭ سىرتىدا ، ھەر قانداق ئائىلە تېرىقچىسى چوقۇم ئۆيدە ياكى جامائەتنىڭ نەزىرىدىن قوغدىلىدىغان پارنىكلاردا چوقۇم ئۆسۈملۈك ئۆستۈرۈشى كېرەك دەپ بەلگىلەنگەن.

دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى ، تېرىقچىلار نەشە تېرىشتىن ئىلگىرى ھوقۇق بېرىلگەن ئورۇنلار بىلەن چەكلەش كۈچىگە ئىگە توختام تۈزۈشى كېرەك ، تېرىقچىلىقنىڭ بىردىنبىر مەقسىتى بۇ ھوقۇق بېرىلگەن ئورۇنلارغا سېتىش بولۇشى كېرەك.

4. ئىستىقبال ۋە پۇرسەت

2025-يىلى 1-ئاينىڭ بېشىدا ، داۋالاش نەشە سىناق پروگراممىسىنىڭ تولۇق بازارغا كېڭىيىشى بىمارلار ۋە سودىگەرلەر ئۈچۈن يىراق ئىستىقبالدەك قىلاتتى.

بۇ خىل قاراش ئالدىنقى ھەپتە ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ فرانسىيەنىڭ تەكلىپلىرىنى تەستىقلاش تەلىپىنى تاپشۇرۇۋالغانلىقى توغرىسىدىكى خەۋەرلەرگىچە داۋاملاشتى. نەتىجىدە ، تىببىي نەشە كارخانىلىرىنىڭ بۇ مۇھىم پۇرسەتنى ھەزىم قىلىشقا ۋاقتى ئاز ، ئەمما بازارنىڭ يوشۇرۇن كۆلىمىنى كۆزدە تۇتقاندا ، بۇ پات يېقىندا ئۆزگىرىشى مۇمكىن.

نۆۋەتتە ، كونكرېت ئۇچۇرلار تېخى ئاشكارىلانمىغان بولسىمۇ ، داۋالاش نەشە شىركەتلىرى فرانسىيە بازىرىغا ماس كېلىدىغان يېڭى مەھسۇلاتلارنى بازارغا سېلىش ئارقىلىق ئۇلارنىڭ بۇ پۇرسەتنى چىڭ تۇتۇش مۇددىئاسىغا سىگنال بەردى. كەسىپ ئەھلىلىرىنىڭ مۆلچەرىچە ، فرانسىيەنىڭ تىببىي نەشە بازىرى قوشنا گېرمانىيەگە قارىغاندا ئاستا ئاستا تەرەققىي قىلىدىكەن ، مۆلچەرلىنىشىچە ، بىرىنچى يىلى 10 مىڭ بىمار ئاستا-ئاستا كۆپىيىپ ، 2035-يىلغا بارغاندا 300 مىڭدىن 500 مىڭغىچە بولىدىكەن.

بۇ بازارنى كۆزىتىۋاتقان چەتئەل شىركەتلىرىگە نىسبەتەن ، فرانسىيەنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش رامكىسىدىكى مۇھىم «ئەۋزەللىك» شۇكى ، نەشە «تېخىمۇ كەڭ دورا رامكىسىغا كىرىدۇ». بۇ چەتئەل شىركەتلىرىنىڭ ئەنگىلىيەدە كۆرۈلگەنگە ئوخشاش خالىغانچە چەكلىمىلەردىن ساقلىنالايدىغانلىقىدىن دېرەك بېرىدۇ. بۇ خىل سىياسىي ئارىلىشىش فرانسىيىدە ئانچە مۇمكىن ئەمەس ، چۈنكى بۇ ئىجازەتنامە داۋالاش نەشەلىرىگە خاس ئەمەس.

ئىقتىسادىي نۇقتىدىن ئالغاندا ، بىر قىسىم توپچىلار ئاللىقاچان داۋالاش كەندىر ئىشلەپچىقىرىش ۋە پىششىقلاپ ئىشلەش ئۈچۈن كېرەكلىك ئىجازەتنامە ئالغان فرانسىيە شىركەتلىرى بىلەن ھەمكارلىق ئورناتتى.

دېمەك ، بىۋاسىتە پۇرسەت تولۇق مەھسۇلاتنى فرانسىيىگە يەرلىك ئوراپ قاچىلاش ۋە سۈپەتنى كونترول قىلىش ئۈچۈن ئەمەس ، بەلكى يەرلىك مەھسۇلاتلارنى ئىشلەپچىقىرىش ياكى پىششىقلاپ ئىشلەشكە ئەمەس.